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CRA

发布时间:2022-11-15

岗位职责:

  1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离。

2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求。

3. 参与研究者会的准备工作。

4. 负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规。

5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票。

6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。


任职资格:

1. 本科及以上医学或药学相关学位

2. 1-4年以上的临床研究的相关经验

3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规


浙江道尔生物科技有限公司

电话:0571-28256206

传真:0571-28256206

邮箱:bd@doerbio.com

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