转化医学总监

发布时间：2023-01-13

岗位职责:

1. 主导公司临床前及Ⅰ期临床组织管理工作，制定产品临床前开发方案，推动公司产品成功进入临床阶段，解读相关临床前研究数据，参与制定公司新技术及产品转化研究策略;

2. 负责组织制定临床前及Ⅰ期研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督;确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

3. 与临床前CRO机构沟通/监督﹔新药报批资料（临床前部分）撰写及管理﹔协助推进Ⅰ期临床方案的建立;

4. 参与公司创新生物药物研发的立项调研和项目管理﹔涉及肿瘤（ T cell bispecificantibody/TCB，Antibody drug conjugates/ADC)、代谢相关（糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝及相关)、新生血管抑制肿瘤及眼科）等领域;

5. 对临床前研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估，并定期向公司汇报项目进展;

6. 参与生物药临床前注册申报资料撰写工作（国内，国际）;

7. 参与公司产品对外授权或项目引进等国际化合作管理。

任职要求:

1. 生物学、临床医学相关专业博士学历，具备海外科研/研发经验、知名药企经验者优先;

2．肿瘤免疫学、生物抗体药等转化医学研究方向8年以上经验（包括学习经历);

3．熟悉新药临床前开发全流程，能充分理解临床前向临床转化的目的;

4．具有良好的GCP、临床试验法规相关知识，具有临床方案设计及研究计划设计的经验;

5．有良好的的英语听说读写和资料查阅能力。