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临床PM/APM

发布时间:2023-01-13

岗位职责:

1、依据《药品注册管理办法>和GCP等临床试验相关法规对所带项目全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付;

2、负责项目组CRA业务指导及执行工作;

3、协助部门经理完善部门制度和sOP的升级,支持新制度的顺利执行;4、负责CRA项目相关的培训工作;

5、对项目进行成本管理,控制不必要的费用支出,审核CRA 的监查计划;

6、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,保持良好的沟通。


任职要求:

1、本科及以上学历,医药生物等相关专业;

2、3年以上CRA工作经验;其中至少有1年以上肿瘤,代谢项目临床试验管理经验(大分子生物药)3

3、有外企经验或海外背景优先;

4、熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规,熟悉临床研究全过程;5、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;

6、具备优秀的计划制定和执行能力﹔

7、责任心强,有较强的抗压能力。

注:我们的临床团队主要是外包为主,所以PM和CRA需要有对外CRO沟通的经验最好。


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电话:0571-28256206

传真:0571-28256206

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