临床PM/APM
发布时间：2023-01-13
岗位职责:
1、依据《药品注册管理办法>和GCP等临床试验相关法规对所带项目全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付;
2、负责项目组CRA业务指导及执行工作;
3、协助部门经理完善部门制度和sOP的升级，支持新制度的顺利执行;4、负责CRA项目相关的培训工作;
5、对项目进行成本管理，控制不必要的费用支出，审核CRA 的监查计划;
6、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，保持良好的沟通。
任职要求:
1、本科及以上学历，医药生物等相关专业;
2、3年以上CRA工作经验;其中至少有1年以上肿瘤，代谢项目临床试验管理经验(大分子生物药)3
3、有外企经验或海外背景优先;
4、熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规，熟悉临床研究全过程;5、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;
6、具备优秀的计划制定和执行能力﹔
7、责任心强，有较强的抗压能力。
注：我们的临床团队主要是外包为主，所以PM和CRA需要有对外CRO沟通的经验最好。