您的位置:

CRA

发布时间:2023-01-13

 岗位职责:

  1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;

2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;

3. 参与研究者会的准备工作;

4. 负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规;

5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票;

6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。


任职资格:

1. 本科及以上医学或药学相关学位;

2. 有生物药企业、外企经验或海外背景优先;

3. 2年以上的临床研究的相关经验,肿瘤项目;

4. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规。


浙江道尔生物科技有限公司

电话:0571-28256206

传真:0571-28256206

邮箱:bd@doerbio.com

地址:浙江省杭州市钱塘新区医药港小镇3期和享科技中心3幢2楼

© 2016-2020 浙江道尔生物科技有限公司  版权所有     网站备案号:浙ICP备14037239号

扫一扫

关注微信公众号