DR30206 是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白;通过阻断 PD-1-PD-L1 信号通路,恢复耗竭性 CD8+T 细胞的增殖;通过特异性结合游离 VEGF 和 TGF-β,减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。DR30206在中国的临床试验已于2023年6月获批,正在中国开展 I 期临床研究。
密蛋白18.2(Claudin 18.2,简称CLDN18.2)特异性地表达于高度分化的正常胃黏膜组织,同时也常常在胃癌和胰腺癌中具有很高的表达。正常组织由于细胞间紧密粘连,抗体药物极难与其结合。然而,癌细胞组织间隙的松散结构却使CLDN18.2暴露于蛋白类大分子药物下变成可能,因此CLDN18.2是一个理想的新一代抗肿瘤治疗靶点。DR30303是特异性识别CLDN18.2的单域抗体和人源FC融合获得的蛋白,通过ADCC和CDC对CLDN18.2阳性肿瘤细胞起到杀伤效应,同时由于靶点的特点也减弱了对正常CLDN18.2阳性组织的毒性,临床拟用于治疗胃癌等CLDN18.2异常表达的实体瘤。DR30303在中国的临床试验已于2022年1月获批,正在中国开展 I 期临床研究。
DR30318是由抗Claudin 18.2单域抗体、抗HSA单域抗体及抗CD3ε的scFv形成的融合蛋白,通过这一优化的结构有利于T细胞和肿瘤细胞之间免疫突触的形成,提高杀伤效率。长效单元的引入有利于延长半衰期及改善体内药效。
DR10624基于MultipleBody®技术平台设计,是将FGF21类似物以及具有GLP-1R/GCGR激动活性的双效激动多肽与人源IgG Fc融合而获得的三活性蛋白;适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、重度高甘油三酯血症(SHTG)、肥胖和糖尿病及等代谢疾病。DR10624已于2022年4月份获得新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)与新西兰健康及残疾伦理委员会(HDEC)批准在当地开展 I 期临床试验。DR10624在中国的临床试验已于2023年7月获批,正在中国开展Ⅱ期临床研究。
DR10628是将具有GLP-1R/GIPR双效激动活性的多肽与长链脂肪酸链交联而获得的产物。在临床前动物试验中,DR10628呈现极其显著的降糖和减重药效。适应症为肥胖、糖尿病和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等代谢疾病。DR10628的脂肪酸链更长,因此体内半衰期更长,临床拟每周给药一次。DR10628在中国的临床试验已于2023年4月获批,正在中国开展 I 期临床研究。
DR10627是将GLP-1R/GIPR/GCGR三效激动多肽与脂肪酸链偶联而成。多肽部分序列经过大量筛选,使GLP-1R/GIPR/GCGR活性比例达到最优。在临床前动物试验中,DR10627呈现极其显著的降糖和减重药效。适应症为肥胖和糖尿病。DR10627在中国的临床试验已于2022年1月获批,正在中国开展 I 期临床研究。