本次注射用DR10624获准在新西兰开展I期临床试验,是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请,也是公司第二个在代谢领域获批的临床试验申请【首个获批的为与浙江和泽医药科技股份有限公司合作研发的HZ010注射液(DR10627),于2022年1月24日获得NMPA临床批件】。
▎关于DR10624
DR10624是全球首创(first-in-class)具有三重激动活性,同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白药物。其由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合,并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。DR1024由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达,经纯化后获得。DR10624结构上为对称二聚体,具有GLP-1R、GCGR与FGF21R三重激动剂的生物学活性,同时融合有去糖基化改造的IgG1 Fc以延长半衰期。临床前的动物研究显示,DR10624具有明显的降糖、降脂、减重等疗效。
DR10624具有的GLP-1R激动活性,通过刺激胰岛素分泌及提高胰岛素敏感性来降低血糖,并通过抑制食欲来降低体重;GCGR激动活性,通过增加能量消耗及诱导产热来减轻体重;FGF21R激动活性,通过改善胰岛素敏感性、增加能量消耗和脂肪分解来降低血糖和脂质含量。DR10624通过同时调节这三个受体介导的信号通路,发挥协同作用,从而达到降低血糖、减重降脂的作用。
DR10624是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂,潜在的适应症为糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等未被满足的临床需求,市场潜力巨大!
▎关于道尔生物
浙江道尔生物科技有限公司成立于2014年04月01日,公司注册资本为5212万元,为华东医药( 股票代码:000963)旗下专业从事创新生物药开发的高科技企业,研发中心位于杭州医药港小镇。公司聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新蛋白药物,以满足代谢疾病、癌症、眼科等领域的未被满足的临床需求。2018年被评审为国家高新技术企业,2021年通过了国家高新技术企业的复审,同时入选杭州市准独角兽企业。
道尔生物,取名源于道尔顿,即原子质量单位,是所有药物的计量基数。道尔顿虽是最小的,但也是最核心的。道尔生物以此为激励,希望通过团队一点一滴积累,最终成为中国自主创新生物药行业的核心!
如需了解关于道尔生物的更多信息,请访问公司网站:www.doerbio.com 或者联系公司 bd@doerbio.com。