本次注射用DR10624获准在新西兰开展I期临床试验，是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请，也是公司第二个在代谢领域获批的临床试验申请【首个获批的为与浙江和泽医药科技股份有限公司合作研发的HZ010注射液（DR10627），于2022年1月24日获得NMPA临床批件】。

▎关于DR10624

DR10624是全球首创（first-in-class）具有三重激动活性，同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R）的Fc融合蛋白药物。其由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。DR1024由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达，经纯化后获得。DR10624结构上为对称二聚体，具有GLP-1R、GCGR与FGF21R三重激动剂的生物学活性，同时融合有去糖基化改造的IgG1 Fc以延长半衰期。临床前的动物研究显示，DR10624具有明显的降糖、降脂、减重等疗效。

DR10624具有的GLP-1R激动活性，通过刺激胰岛素分泌及提高胰岛素敏感性来降低血糖，并通过抑制食欲来降低体重；GCGR激动活性，通过增加能量消耗及诱导产热来减轻体重；FGF21R激动活性，通过改善胰岛素敏感性、增加能量消耗和脂肪分解来降低血糖和脂质含量。DR10624通过同时调节这三个受体介导的信号通路，发挥协同作用，从而达到降低血糖、减重降脂的作用。

DR10624是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂，潜在的适应症为糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等未被满足的临床需求，市场潜力巨大！

▎关于道尔生物

浙江道尔生物科技有限公司成立于2014年04月01日，公司注册资本为5212万元，为华东医药( 股票代码：000963)旗下专业从事创新生物药开发的高科技企业，研发中心位于杭州医药港小镇。公司聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新蛋白药物，以满足代谢疾病、癌症、眼科等领域的未被满足的临床需求。2018年被评审为国家高新技术企业，2021年通过了国家高新技术企业的复审，同时入选杭州市准独角兽企业。

道尔生物，取名源于道尔顿，即原子质量单位，是所有药物的计量基数。道尔顿虽是最小的，但也是最核心的。道尔生物以此为激励，希望通过团队一点一滴积累，最终成为中国自主创新生物药行业的核心！

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